医院PET/CT检查室的设计与建设1
PET/CT简介PET全称为正电子发射计算机断层显像(Positron Emission Tomography PET)，它是利用正电子发射标记的葡萄糖、氨基酸等受体的配体及血流显像剂等药物作为示踪剂，以解剖图像的方式，从分子水平显示机体及病灶组织细胞的代谢、功能、血流、细胞增殖和受体分布情况，因此称之为分子显像或功能代谢显像。PET/CT是一种将PET（功能代谢显像）和CT（解剖结构显像）两种先进的影像技术有机结合在一起的新型的影像设备。它是将微量的正电子核素示踪剂注入到人体内，然后采用特殊的体外探测仪（PET）来探测这些正电子核素在人体各脏器的分布情况，通过计算机断层显像的方式，显示人体主要器官的生理代谢和功能，同时应用CT技术，为这些核素分布情况进行精确的定位，使这台机器同时具有PET和CT的优点，发挥各自的最大优势。临床及适用症[*]癫痫定位
[*]PET/CT可对脑癫痫病灶准确定位，为外科手术或伽玛刀切除癫痫病灶提供依据。
[*]脑肿瘤定性和复发判断
[*]PET/CT可运用于脑肿瘤的良恶性定性、恶性胶质瘤边界的确定、肿瘤治疗后放射性坏死与复发的鉴别、肿瘤活检部位的选择等。
[*]痴呆早期诊断
[*]PET/CT可对早老性痴呆的早期诊断、分期并与其他类型痴呆如血管性痴呆进行鉴别。
[*]脑受体研究
[*]PET/CT可对帕金森病的脑受体分析，进行疾病的诊断和指导治疗。
[*]脑血管疾病
[*]PET可以敏感地捕捉到脑缺血发作引起的脑代谢变化，因此可以对一过性脑缺血发作（TIA）和脑梗死进行早期诊断和定位，并进行疗效评估和预后判断。
[*]药物研究
[*]PET可进行神经精神药物的药理学评价和指导用药，观察强迫症等患者脑葡萄糖代谢的变化情况，为立体定向手术治疗提供术前的依据和术后疗效随访等。
[*]高级健康体检
[*]早期肿瘤是可以得到治愈的，但大部分肿瘤发现时已经是中晚期了，故肿瘤的常规筛查不可忽视，PET/CT简便，安全，全面，准确，是人群健康体检的最佳手段。
PET/CT的优势意义PET采用正电子核素作为示踪剂，通过病灶部位对示踪剂的摄取了解病灶功能代谢状态，可以宏观的显示全身各脏器功能，代谢等病理生理特征，更容易发现病灶； CT可以精确定位病灶及显示病灶细微结构变化； PET/CT融合图像可以全面发现病灶，精确定位及判断病灶良恶性，故能早期，快速，准确，全面发现病灶。PET的出现使得医学影像技术达到了一个崭新的水平，使无创伤性的、动态的、定量评价活体组织或器官在生理状态下及疾病过程中细胞代谢活动的生理、生化改变，获得分子水平的信息成为可能，这是目前其他任何方法所无法实现的。PET已广泛应用于临床，已成为肿瘤、冠心病和脑部疾病这三大威胁人类生命疾病诊断和指导治疗的最有效手段。检查操作流程建设条件PET/CT以往归属于甲类大型医用设备，甲类大型医用设备由卫生部直接管理，按照卫生部“大型医用设备配置与使用管理办法”文件，实行配置规划和配置证制度。大型医用设备配置许可管理目录（2018年） 国卫规划发〔2018〕5号文件的印发，将PET/CT划归于乙类大型医用设备，将X线正电子发射断层扫描仪（英文简称PET/CT，含PET）配置管理权限移交省级卫生计生委。<1>配置数量规划以下内容摘录《浙江省乙类大型医用设备配置许可与监督管理办法》浙卫发〔2018〕45号，如有不妥，请参照原文。申请乙类大型医用设备配置许可，应当具备下列条件：
[*]符合乙类大型医用设备配置规划；
[*]具有医疗机构执业许可证，并设置相应的诊疗科目；或具备符合相关规定要求的从事医疗服务的其他法人资质；
[*]与功能定位、临床服务需求相适应，具有与申请的大型医用设备相适应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的专业技术人员；
[*]医疗质量安全保障制度健全。
配置许可证管理：
[*]申请单位应当自取得《乙类大型医用设备配置许可证》后18个月内完成配置相应大型医用设备。对基础设施建设周期长、设备安装复杂的设备，经省卫生计生委同意，可视实际情况延长配置时限，延长时限最长不超过6个月。
[*]乙类大型医用设备安装验收后，使用单位应当及时将采购合同、中标通知书、采购发票、验收合格证明和医疗器械注册证（或备案凭证）等的复印件、乙类大型医用设备配置信息登记表、《乙类大型医用设备配置许可证》副本原件一并报送省卫生计生委进行信息登录。
监督管理：
[*]使用单位承担使用主体责任，应当建立健全大型医用设备采购、安装、验收、使用、维护、维修、质量控制、报废等全过程管理制度。
[*]使用单位应当严格实施管理档案、使用评价、安全防护、数据归集、不良事件检测与处置、信息公示等自我监督制度，定期向县级以上卫生计生行政部门报送并向社会公示使用情况。
<2>机构人员的配置要求(未完待续)
原文：https://www.sohu.com/a/295375939 ... 54461552ltvEBHf_324
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